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一、重大疾病范疇(28)
本辦法保障范圍內(nèi)所指的重大疾病，必須符合以下定義：
1.惡性腫瘤——重度
指惡性細胞不受控制的進行性增長和擴散，浸潤和破壞周圍正常組織，可以經(jīng)血管、淋巴管和體腔擴散轉(zhuǎn)移到身體其他部位，病灶經(jīng)組織病理學檢查(涵蓋骨髓病理學檢查)結(jié)果明確診斷，臨床診斷屬于世界衛(wèi)生組織(WHO，World Health Organization)《疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計分類》第十次修訂版(ICD-10)的惡性腫瘤類別及《國際疾病分類腫瘤學專輯》第三版(ICD-O-3)的腫瘤形態(tài)學編碼屬于 3、6、9(惡性腫瘤)范疇的疾病。
下列疾病不在保障范圍內(nèi)：
(1)ICD-O-3 腫瘤形態(tài)學編碼屬于 0(良性腫瘤)、1(動態(tài)未定性腫瘤)、2(原位癌和非侵襲性癌)范疇的疾病，如：
a.原位癌，癌前病變，非浸潤性癌，非侵襲性癌，腫瘤細胞未侵犯基底層，上皮內(nèi)瘤變，細胞不典型性增生等;
b.交界性腫瘤，交界惡性腫瘤，腫瘤低度惡性潛能，潛在低度惡性腫瘤等;
(2)甲狀腺癌;
(3)TNM分期為T1N0M0期或更輕分期的前列腺癌;
(4)黑色素瘤以外的未發(fā)生淋巴結(jié)和遠處轉(zhuǎn)移的皮膚惡性 腫瘤;
(5)相當于Binet 分期方案 A 期程度的慢性淋巴細胞白血 病;
(6)相當于Ann Arbor 分期方案Ⅰ期程度的何杰金氏病;
(7)未發(fā)生淋巴結(jié)和遠處轉(zhuǎn)移且 WHO 分級為 G1 級別(核分 裂像<10/50 HPF 和 ki-67≤2%)或更輕分級的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。
2.較重急性心肌梗死
急性心肌梗死指由于冠狀動脈閉塞或梗阻引起部分心肌嚴重的持久性缺血造成急性心肌壞死。急性心肌梗死的診斷必須依據(jù)國際國內(nèi)診斷標準，符合(1)檢測到肌酸激酶同工酶(CK-MB)或肌鈣蛋白(cTn)升高和/或降低的動態(tài)變化，至少一次達到或超過心肌梗死的臨床診斷標準;(2)同時存在下列之一的證據(jù)，包括：缺血性胸痛癥狀、新發(fā)生的缺血性心電圖改變、新生成的 病理性 Q 波、影像學證據(jù)顯示有新出現(xiàn)的心肌活性喪失或新出現(xiàn) 局部室壁運動異常、冠脈造影證實存在冠狀動脈血栓。
較重急性心肌梗死指依照上述標準被明確診斷為急性心肌梗死，并且必須同時滿足下列至少一項條件：
(1)心肌損傷標志物肌鈣蛋白(cTn)升高，至少一次檢測結(jié)果達到該檢驗正常參考值上限的 15 倍(含)以上;(2)肌酸激酶同工酶(CK-MB)升高，至少一次檢測結(jié)果達到該檢驗正常參考值上限的 2 倍(含)以上;(3)出現(xiàn)左心室收縮功能下降，在確診 6 周以后，檢測左 室射血分數(shù)(LVEF)低于 50%(不含);(4)影像學檢查證實存在新發(fā)的乳頭肌功能失調(diào)或斷裂引 起的中度(含)以上的二尖瓣反流;(5)影像學檢查證實存在新出現(xiàn)的室壁瘤;(6)出現(xiàn)室性心動過速、心室顫動或心源性休克。其他非冠狀動脈阻塞性疾病所引起的肌鈣蛋白(cTn)升高 不在保障范圍內(nèi)。
3.嚴重腦中風后遺癥
指因腦血管的突發(fā)病變引起腦血管出血、栓塞或梗塞，須由頭顱斷層掃描(CT)、核磁共振檢查(MRI)等影像學檢查證實，并導致神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙。神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙，指疾病確診180 天后，仍遺留下列至少一種障礙：(1)一肢(含)以上肢體肌力 2 級(含)以下;(2)語言能力完全喪失，或嚴重咀嚼吞咽功能障礙;(3)自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
4.重大器官移植術(shù)或造血干細胞移植術(shù)重大器官移植術(shù)，指因相應器官功能衰竭，已經(jīng)實施了腎臟、肝臟、心臟、肺臟或小腸的異體移植手術(shù)。造血干細胞移植術(shù)，指因造血功能損害或造血系統(tǒng)惡性腫瘤，已經(jīng)實施了造血干細胞(包括骨髓造血干細胞、外周血造血干細胞和臍血造血干細胞)的移植手術(shù)。
5.冠狀動脈搭橋術(shù)(或稱冠狀動脈旁路移植術(shù))
指為治療嚴重的冠心病，已經(jīng)實施了切開心包進行的冠狀動脈血管旁路移植的手術(shù)。
所有未切開心包的冠狀動脈介入治療不在保障范圍內(nèi)。
6.嚴重慢性腎衰竭
指雙腎功能慢性不可逆性衰竭，依據(jù)腎臟病預后質(zhì)量倡議(K/DOQI)制定的指南，分期達到慢性腎臟病 5 期，且經(jīng)診斷后已經(jīng)進行了至少 90 天的規(guī)律性透析治療。規(guī)律性透析是指每周進行血液透析或每天進行腹膜透析。
7.多個肢體缺失指因疾病或意外傷害導致兩個或兩個以上肢體自腕關(guān)節(jié)或踝關(guān)節(jié)近端(靠近軀干端)以上完全性斷離。
8.急性重癥肝炎或亞急性重癥肝炎指因肝炎病毒感染引起肝臟組織彌漫性壞死，導致急性肝功能衰竭，且經(jīng)血清學或病毒學檢查證實，并須滿足下列全部條件：
(1)重度黃疸或黃疸迅速加重;(2)肝性腦病;(3)B 超或其他影像學檢查顯示肝臟體積急速萎縮;(4)肝功能指標進行性惡化。
9.嚴重非惡性顱內(nèi)腫瘤
指起源于腦、腦神經(jīng)、腦被膜的非惡性腫瘤，ICD-O-3 腫瘤形態(tài)學編碼屬于 0(良性腫瘤)、1(動態(tài)未定性腫瘤)范疇，并已經(jīng)引起顱內(nèi)壓升高或神經(jīng)系統(tǒng)功能損害，出現(xiàn)視乳頭水腫或視覺受損、聽覺受損、面部或肢體癱瘓、癲癇等，須由頭顱斷層掃描(CT)、核磁共振檢查(MRI)或正電子發(fā)射斷層掃描(PET)等影像學檢查證實，且須滿足下列至少一項條件：
(1)已經(jīng)實施了開顱進行的顱內(nèi)腫瘤完全或部分切除手術(shù);
(2)已經(jīng)實施了針對顱內(nèi)腫瘤的放射治療，如γ刀、質(zhì)子重離子治療等。
下列疾病不在保障范圍內(nèi)：
(1)腦垂體瘤;(2)腦囊腫;(3)顱內(nèi)血管性疾病(如腦動脈瘤、腦動靜脈畸形、海綿狀血管瘤、毛細血管擴張癥等)。
10.嚴重慢性肝衰竭
指因慢性肝臟疾病導致的肝衰竭，且須滿足下列全部條件：(1)持續(xù)性黃疸;(2)腹水;(3)肝性腦病;(4)充血性脾腫大伴脾功能亢進或食管胃底靜脈曲張。
因酗酒或藥物濫用導致的肝衰竭不在保障范圍內(nèi)。
11.嚴重腦炎后遺癥或嚴重腦膜炎后遺癥
指因患腦炎或腦膜炎導致的神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙。神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙，指經(jīng)相關(guān)專科醫(yī)生確診疾病 180 天后，仍遺留下列至少一種障礙：(1)一肢(含)以上肢體肌力2級(含)以下;(2)語言能力完全喪失，或嚴重咀嚼吞咽功能障礙;(3)由具有評估資格的?？漆t(yī)生根據(jù)臨床癡呆評定量表 (CDR，ClinicalDementia Rating)評估結(jié)果為3 分;(4)自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
12.深度昏迷
指因疾病或意外傷害導致意識喪失，對外界刺激和體內(nèi)需求均無反應，昏迷程度按照格拉斯哥昏迷分級(GCS，Glasgow Coma Scale)結(jié)果為 5 分或 5 分以下，且已經(jīng)持續(xù)使用呼吸機及其他生命維持系統(tǒng) 96 小時以上。
因酗酒或藥物濫用導致的深度昏迷不在保障范圍內(nèi)。
13.雙耳失聰
指因疾病或意外傷害導致雙耳聽力永久不可逆性喪失，在500 赫茲、1000 赫茲和 2000 赫茲語音頻率下，平均聽閾大于等于91分貝，且經(jīng)純音聽力測試、聲導抗檢測或聽覺誘發(fā)電位檢測等證實。
14.雙目失明
指因疾病或意外傷害導致雙眼視力永久不可逆性喪失，雙眼中較好眼須滿足下列至少一項條件：
(1)眼球缺失或摘除;
(2)矯正視力低于0.02(采用國際標準視力表，如果使用其他視力表應進行換算);
(3)視野半徑小于5度。
15.癱瘓
指因疾病或意外傷害導致兩肢或兩肢以上肢體隨意運動功能永久完全喪失。肢體隨意運動功能永久完全喪失，指疾病確診180 天后或意外傷害發(fā)生 180 天后，每肢三大關(guān)節(jié)中的兩大關(guān)節(jié)仍然完全僵硬，或肢體肌力在 2 級(含)以下。
16.心臟瓣膜手術(shù)
指為治療心臟瓣膜疾病，已經(jīng)實施了切開心臟進行的心臟瓣膜置換或修復的手術(shù)。
所有未切開心臟的心臟瓣膜介入手術(shù)不在保障范圍內(nèi)。
17.嚴重阿爾茨海默病
指因大腦進行性、不可逆性改變導致智能嚴重衰退或喪失，臨床表現(xiàn)為嚴重的認知功能障礙、精神行為異常和社交能力減退等，其日常生活必須持續(xù)受到他人監(jiān)護。須由頭顱斷層掃描(CT)、核磁共振檢查(MRI)或正電子發(fā)射斷層掃描(PET)等影像學檢查證實，并經(jīng)相關(guān)?？漆t(yī)生確診，且須滿足下列至少一項條件：
(1)由具有評估資格的?？漆t(yī)生根據(jù)臨床癡呆評定量表(CDR，Clinical Dementia Rating)評估結(jié)果為 3 分;
(2)自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
阿爾茨海默病之外的其他類型癡呆不在保障范圍內(nèi)。
18.嚴重腦損傷
指因頭部遭受機械性外力，引起腦重要部位損傷，導致神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙。須由頭顱斷層掃描(CT)、核磁共振檢查(MRI)或正電子發(fā)射斷層掃描(PET)等影像學檢查證實。神經(jīng)系統(tǒng)永久性的功能障礙，指腦損傷 180 天后，仍遺留下列至少一種障礙：
(1)一肢(含)以上肢體肌力 2 級(含)以下;
(2)語言能力完全喪失，或嚴重咀嚼吞咽功能障礙;
(3)自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
19.嚴重原發(fā)性帕金森病
是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的退行性疾病，臨床表現(xiàn)為運動遲緩、靜止性震顫或肌強直等，經(jīng)相關(guān)?？漆t(yī)生確診，且須滿足自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
繼發(fā)性帕金森綜合征、帕金森疊加綜合征不在保障范圍內(nèi)。
20.嚴重Ⅲ度燒傷
指燒傷程度為Ⅲ度，且Ⅲ度燒傷的面積達到全身體表面積的20%或 20%以上。體表面積根據(jù)《中國新九分法》計算。
21.嚴重特發(fā)性肺動脈高壓
指不明原因的肺動脈壓力持續(xù)性增高，進行性發(fā)展而導致的慢性疾病，已經(jīng)造成永久不可逆性的體力活動能力受限，達到美國紐約心臟病學會(New York Heart Association，NYHA)心功能狀態(tài)分級 IV 級，且靜息狀態(tài)下肺動脈平均壓在 36mmHg(含)以上。
22.嚴重運動神經(jīng)元病
是一組中樞神經(jīng)系統(tǒng)運動神經(jīng)元的進行性變性疾病，包括進行性脊肌萎縮癥、進行性延髓麻痹癥、原發(fā)性側(cè)索硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等,經(jīng)相關(guān)?？漆t(yī)生確診，且須滿足下列至少一項條件：
(1)嚴重咀嚼吞咽功能障礙;
(2)呼吸肌麻痹導致嚴重呼吸困難，且已經(jīng)持續(xù)使用呼吸機 7 天(含)以上;
(3)自主生活能力完全喪失，無法獨立完成六項基本日常生活活動中的三項或三項以上。
23.語言能力喪失
指因疾病或意外傷害導致語言能力完全喪失，經(jīng)過積極治療至少 12 個月(聲帶完全切除不受此時間限制)，仍無法通過現(xiàn)有醫(yī)療手段恢復。
精神心理因素所致的語言能力喪失不在保障范圍內(nèi)。
24.重型再生障礙性貧血
指因骨髓造血功能慢性持續(xù)性衰竭導致的貧血、中性粒細胞減少及血小板減少，且須滿足下列全部條件：
(1)骨髓穿刺檢查或骨髓活檢結(jié)果支持診斷：骨髓細胞增生程度<正常的 25%;如≥正常的 25%但<50%，則殘存的造血細胞應<30%;
(2)外周血象須具備以下三項條件中的兩項：
?、僦行粤＜毎^對值<0.5×109 /L;
②網(wǎng)織紅細胞計數(shù)<20×109 /L;
?、垩“褰^對值<20×109 /L。
25.主動脈手術(shù)
指為治療主動脈疾病或主動脈創(chuàng)傷，已經(jīng)實施了開胸(含胸腔鏡下)或開腹(含腹腔鏡下)進行的切除、置換、修補病損主動脈血管、主動脈創(chuàng)傷后修復的手術(shù)。主動脈指升主動脈、主動脈弓和降主動脈(含胸主動脈和腹主動脈)，不包括升主動脈、主動脈弓和降主動脈的分支血管。
所有未實施開胸或開腹的動脈內(nèi)介入治療不在保障范圍內(nèi)。
26 嚴重慢性呼吸衰竭
指因慢性呼吸系統(tǒng)疾病導致永久不可逆性的呼吸衰竭，經(jīng)過積極治療 180 天后滿足以下所有條件：
(1)靜息時出現(xiàn)呼吸困難;
(2)肺功能第一秒用力呼氣容積(FEV1)占預計值的百分比<30%;
(3)在靜息狀態(tài)、呼吸空氣條件下，動脈血氧分壓(PaO2) <50mmHg。27.嚴重克羅恩病
指一種慢性肉芽腫性腸炎，具有特征性的克羅恩病(Crohn 病)病理組織學變化，須根據(jù)組織病理學特點診斷，且已經(jīng)造成瘺管形成并伴有腸梗阻或腸穿孔。
28.嚴重潰瘍性結(jié)腸炎
指伴有致命性電解質(zhì)紊亂的急性暴發(fā)性潰瘍性結(jié)腸炎，病變已經(jīng)累及全結(jié)腸，表現(xiàn)為嚴重的血便和系統(tǒng)性癥狀體征，須根據(jù)組織病理學特點診斷，且已經(jīng)實施了結(jié)腸切除或回腸造瘺術(shù)。
二、新生兒特定先天性疾病范疇(12種)
本辦法保障范圍內(nèi)所指的新生兒特定先天性疾病，系指新生兒一出生時就具有的、符合以下定義所述條件的疾病或疾病狀態(tài)，其名稱和定義如下：
1.唐氏綜合癥：又稱21三體綜合征、先天愚型，其細胞遺傳學特征是第21號常染色體呈三體征。臨床主要特征為智能障礙、特殊面容和體格發(fā)育落后，并可伴有多發(fā)畸形，確診需作染色體檢查。
2.聯(lián)體兒：指因單卵雙胎在妊娠早期發(fā)育過程中未能分離或分離不完全，導致身體中某一部位相互連接在一起，有頭部、胸部、臍部等聯(lián)結(jié)方式。
3.法洛氏四聯(lián)癥：指由室間隔缺損，肺動脈狹窄，主動脈騎跨及右心室肥厚四種畸形組成。
4.完全性大動脈轉(zhuǎn)位：指肺動脈和主動脈血管相互移位，大動脈與心室之間的連結(jié)關(guān)系顛倒，即主動脈出自右心室，肺動脈出自左心室。
5.顯性顱裂：指在胚胎發(fā)育過程中因前神經(jīng)管閉合障礙，導致顱骨缺損，軟組織膨出，根據(jù)膨出的軟組織可分為腦膜膨出、腦膜腦膨出。
6.顯性脊柱裂：又稱囊性脊柱裂、開放性脊柱裂，指在胚胎發(fā)育過程中因后神經(jīng)管閉合障礙，導致椎管閉合不全，軟組織從椎管內(nèi)膨出，根據(jù)膨出的軟組織可分為脊膜膨出、脊膜脊髓膨出。
7.先天性腦積水：指因各種先天因素引起腦脊液在腦室系統(tǒng)內(nèi)大量蓄積，導致顱內(nèi)壓升高、腦室擴張，不伴有原發(fā)性腦萎縮，伴有或不伴有頭圍增大。
8.先天性室間隔缺損：指分隔左心室和右心室的心室間隔發(fā)育不全，心室間隔上存在孔道，導致左心室和右心室間存在血液分流。
9.肺動脈瓣狹窄：指右心室與肺動脈交接處的肺動脈瓣狹窄，導致血液自右心室流出障礙。
10.主動脈瓣狹窄：指左心室與主動脈交接處的主動脈瓣膜狹窄，導致血液自左心室流出障礙。
11.三尖瓣閉鎖：指因分隔右心房和右心室的瓣膜發(fā)育異常，缺乏三尖瓣組織，瓣孔缺如，導致血液自右心房流至右心室阻滯。
12.主動脈弓縮窄：指主動脈血管在主動脈弓處發(fā)生的先天性狹窄畸形。
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